研究证实了治疗结果和提供服务的频率之间的联系

某一程序的治疗成功与否取决于医院中的病例数量或在医院工作的医生多久执行一次该程序?在德国,这是联邦联合委员会(G-BA)授予卫生保健质量和效率研究所(IQWIG)的8个最低数量委员会的主题。

IQWIG报告现在可用于研究的第一个适应症,干细胞移植。根据研究结果,基于登记数据的研究表明,治疗结果与提供服务的频率(干细胞移植)确实存在相关性。这尤其适用于患者的生存机会:移植团队进行手术的频率越高,生存的机会就越高。相比之下,没有研究能够发现设置特定最低病例数的医疗保健后果(德国为25例)。

2017年改革的最小量管制

大约40年来,专家们一直在讨论,如果更频繁地进行医疗程序,治疗效果是否更好。2003年,G-BA首次为某些可计划的住院服务设定了最低数量:从那时起,医院只有在达到设定的年度最低数量时才能提供这些服务并开具发票。

自2016年以来,为了确定最小容量,只需要“表明可能的相关性”的证据。2017年,G-BA相应地调整了其最低容量规定,现在已委托IQWIG在8个迹象中检查证据。

已分析注册表中的数据

根据G-BA委员会的规定,iqwig寻找的研究要么能得出关于(自体或同种异体)干细胞移植所提供服务的数量和质量是如何相关的有力结论,要么能回答一个问题,即如何结合细胞移植,如何结合细胞移植。每个医院的病例数和受影响的治疗成功率。

对于第一个问题,iqwig能够在评估中包括4项观察研究(队列研究),每项研究都分析了来自恶性血液病干细胞移植国际临床登记处的患者数据。第二个问题没有证据,因此目前还没有答案。

相关的T细胞亚群可能在1型糖尿病的发生中起作用。研究者对疫苗诱导的T细胞免疫机制有了新的认识。新的研究提供了对默克尔细胞癌的更好理解。只有一项研究具有很高的信息量。

这4项研究的患者数量从684人到107904人不等。然而,这两个最大的研究资料却不充分,部分原因是不清楚在分析中根据何种标准考虑了患者数据。最具信息性的研究分析了4285例急性或慢性白血病患者的数据(Loberiza,2005年)。

在统计上无法汇集所有研究的数据,部分原因是参与者的特征(如年龄、性别、潜在疾病)太不同或未知。

患者存活时间更长,服务量更大

关于死亡率,高质量的Loberiza研究表明,如果医生更频繁地进行这项手术,患者在干细胞移植后存活时间更长。就医院提供的服务量而言,两项研究也支持这一结果。然而,从方法论的角度来看,这两项研究的信息量都比较少。

对于其他结果,这些总体资料不足的研究中的相关性相当弱,甚至不存在。在4项研究中,没有关于外来供体(异基因干细胞移植)或生活质量的排斥反应的数据。

德国最小容积的选择是否正确还有待观察。

Iqwig项目经理Eva H_fer解释了报告的结果:“就死亡率而言,我们发现干细胞移植量与治疗成功率呈正相关。然而,由于缺乏可用的数据,因此不可能评估设定特定最小体积对干细胞移植后患者死亡率的影响。因此,每个医院所在地和每年25例病例的病例数是否能保证患者的最佳生存率仍有待观察。”

报表制作流程

2018年7月,联邦联合委员会(G-BA)委托IQWIG以加速程序编制报告,即所谓的快速报告。因此,临时产品没有公布或提供听证。该快速报告于2019年6月发送给承包机构G-BA。

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