NIH资助的临床试验将评估季节性流感疫苗和两种实验佐剂

一项早期临床试验正在评估两种获得许可的季节性流感疫苗的安全性和产生免疫反应的能力,无论是否使用新的佐剂。佐剂是添加到疫苗中以诱导更强和更持久的免疫反应的化合物。第一阶段的研究是在美国8个地方招募健康的成年志愿者。该试验由国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,NIAID是国家卫生研究所的一部分。

根据疾病控制和预防中心的说法,流感疫苗接种可大大降低感染或需要住院治疗的严重流感相关疾病的风险。虽然季节性流感疫苗已广泛使用几十年,但其有效性每年都有所不同,这取决于疫苗与当时流行的致病流感病毒株的匹配程度。当一个人接受含有佐剂的疫苗时,他们更有可能对疫苗产生更强的免疫反应,这可能更好地保护他们免受疾病的侵袭。

作为开发更有效和更持久流感疫苗的全面研究工作的一部分,NIAID不仅支持开发新疫苗,而且还努力改进现有的季节性疫苗。我们希望这项试验能增进我们对佐剂如何有助于更好地预防季节性流感的理解。”

Anthony S.Fauci,医学博士,NIAID主任

该试验将招募240名年龄在18至45岁之间的健康志愿者参加8个疫苗和治疗评估单位(VTeus),这是一个由NIAID资助的临床试验网站网络。来自爱荷华州爱荷华州卡佛医学院的医学博士帕特丽夏·温诺克是该试验的主要研究者,预计该试验将持续大约18个月。

志愿者将被随机分配接受一剂FluZone?四竞争性流感疫苗或FluBlok?四竞争性流感疫苗。疫苗将单独使用或与AF03或ADVAX-CPG55.2?佐剂结合使用。Fluzone和Flublok由赛诺菲全球疫苗业务部门赛诺菲巴斯德公司生产,每年重新配制,以最佳匹配世界卫生组织选定的预期季节性流感菌株。试验开始时,参与者将获得北半球2018-2019流感季节Fluzone和Flublok的配方。Fluzone是由生长在鸡蛋中的灭活流感病毒制成的。

格里菲斯大学海岸生物库的相关报道促进了医学研究。在成功的临床试验后,衣原体疫苗显示了前景。研究人员对疫苗诱导的T细胞免疫机制有了新的认识。Flublok是一种由表面蛋白组成的无蛋重组疫苗。在流感病毒中,血凝素,专门设计来实现与世卫组织每年选择的流感病毒株的精确基因匹配。氟布洛克蛋白是利用基因工程杆状病毒在昆虫细胞中制造的。

正在试验的两种新型佐剂在动物模型中显示出增强流感疫苗免疫反应的前景。在其他动物研究中,当与氟布洛克或氟唑酮联合使用时,两者都表现出良好的耐受性。赛诺菲巴斯德研发的一种佐剂AF03也已被证明能显著改善人类对禽流感疫苗的免疫反应。另一种佐剂ADVAX-CPG55.2?是由位于澳大利亚阿德莱德的Vaxine私人有限公司开发的,是一种糖基佐剂的最新配方,该佐剂已被证明可提高人类流感疫苗引起的免疫反应。NIAID通过其辅助发现和开发计划支持ADVAX-CPG55.2?组合的开发。

在接受其中一种带有或不带有佐剂的疫苗后,将对参与者进行监测,并至少在57天内定期回诊。这将使研究人员能够监测志愿者的不良反应,并采集血液样本,帮助研究人员跟踪对疫苗的免疫反应。

在第一次接种疫苗后90天,所有志愿者将接受无佐剂的2019-2020年季节性四元流感疫苗的剂量,并观察其不良反应。在研究早期接受氟斑酮的志愿者将接受目前的氟斑酮疫苗,接受氟斑酮的志愿者将接受目前的氟斑酮疫苗。受试者的最后一次临床访视将在第一次接种疫苗大约一年后进行,包括抽血和对任何不良反应的总说明。

研究完成后,将为季节性流感疫苗的改良提供重要的安全性和免疫原性数据。这些信息可能有助于确定提供强大免疫所需的疫苗和佐剂的最佳组合,并最终改善季节性流感疫苗提供的保护。

相关文章

健康 2019-12-31
一项新的研究发现了有助于医疗保健提供者识别糖尿病患者的危险因素,这些患者很可能患有低血糖症。由美国和加拿大以外的Regenstrief研究所、印第安纳大学医学院和默克公司(Merck)的研究人员开发和
健康 2019-12-31
科学家们已经知道肠道中的细菌,以及环境和遗传因素,会导致克罗恩病(CD)的肠道疾病。但是在2016年,MahmoudAGhannoum,博士,FAAM,FIDSA,克利夫兰医学中心凯斯西部储备医学院和
健康 2019-12-31
路易斯维尔大学的研究人员开发了一个易于复制的系统,使他们能够使人的心脏片在更长的时间内保持活力,允许对新药物和基因疗法进行更广泛的测试。这种新的仿生培养系统通过连续的电刺激和氧合来模拟活器官的环境,维
健康 2019-12-31
全球体外诊断公司EKFDiagnostics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)最近批准在美国销售的糖化白蛋白(GA)液体酶法检测将在2019年AACC临床实验室博览会(8月6日至8日,加利福尼亚州阿
健康 2019-12-31
根据由北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心研究员领导的研究结果,治疗后监测频率更高的前列腺癌患者的寿命并不明显长于每年监测一次的患者。在芝加哥召开的2018年美国临床肿瘤学会年会上,研究人员
健康 2019-12-31
由于联邦法规的变化,从2013-2017年,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)修订了任何医疗保健遭遇,包括医疗保险和医疗补助可识别文件中与药物滥用有关的诊断或程序代码。结果很难确定研究人员、政策分析
健康 2019-12-31
初步研究结果表明,睡眠和瑜伽干预对改善睡眠障碍、睡眠相关损害和睡眠健康行为具有良好的效果。睡眠问题在低收入群体中很常见,但往往未得到充分的认识和治疗,并且常常与睡眠健康行为、压力和不利的环境条件有关。
健康 2019-12-31
LonzaPharma&Biotech和InnosweaveDiagnostics今天宣布了一项快速生物负载测试技术的独家经销协议。该协议扩大了Lonza对内毒素产品、服务和软件的广泛供应,并为药品检
健康 2019-12-31
SmokeFreeBrain汇集了毒理学、肺医学、神经科学、行为疗法以及健康经济学和健康信息学方面的专家。他们正在研究针对中高收入国家的高危人群(如失业的成年人、患有慢性肺疾病和哮喘患者的人)以及中低
健康 2019-12-31
佐治亚理工学院的研究人员发现了一种涉及视觉感知的机制,这种机制让人们相信他们所看到的是真实的。图片来源:poptika/shutterstock.com科学家们发现两个大脑区域协同工作产生了这种视觉自
健康 2019-12-31
今天发表的一份新报告强调了皮肤癌领域的不同研究领域,表明免疫疗法是最突出的课题,并揭示了推动这项研究的国家。“黑色素瘤研究见解:影响、趋势、机遇”研究报告于2013-2018年间由信息分析公司Else
健康 2019-12-31
赛诺菲英国对1981年至1996年出生的2000名英国消费者进行的一项最新调查结果表明,从健康的生活方式角度来看,千禧一代是自信的自我护理者。在被调查者中,67%的人表示他们非常或有点自信通过自我保健
健康 2019-12-31
斯特拉斯克莱德大学的科学家领导的一项研究提出了一种新的方法,即集中放疗剂量,同时尽量减少对健康细胞的损害。这项研究提出,将高能粒子束聚焦在身体深处的一个小点上,有可能使临床医生能够精确地瞄准癌性肿瘤,
健康 2019-12-31
根据发表在《总体环境科学》杂志上的一项研究,防止蚊子的引入和减少其种群是控制这种外来鱼类在池塘和湖泊中扩散的最有效措施。无论是捕食者的存在,还是水质和自然栖息地的退化,都不会对这种入侵物种构成威胁——
健康 2019-12-31
来自Gero、Skolkovo科学技术研究所(Skoltech)、莫斯科物理技术研究所(MIPT)和阿肯色大学医学科学院(UAMS)的研究人员合作获得了一个衰老的转录组学特征,他们使用大的转录组学数据
健康 2019-12-31
弗雷森尤斯,美国最大的两个透析提供者之一,已经同意免除524600.17美元的议案,为一个在蒙大拿州的诊所接受14周透析的男子。凯撒健康新闻,NPR和CBS今天早上告诉主权情人节这个星期的故事,作为“
健康 2019-12-31
奥塔戈大学的学者们发明了一种可以帮助减轻全球意外怀孕负担的装置。本发明将使助产士等接生人员在妇女分娩后立即插入宫内节育器(IUD)更安全、更容易。其中一位发明者,妇女和儿童健康部的副教授迈克尔·斯蒂利
健康 2019-12-18
利物浦大学领导的一个研究联盟在“抗菌剂和化学疗法”上发表了一项新的研究,它帮助开发了一种新的治疗方法来治疗某些耐多药(MDR)感染。抗菌素耐药性(AMR)是一种全球性的严重威胁,对人类健康造成严重威胁
健康 2019-12-18
萨斯喀彻温大学(USASK)的研究表明,脑震荡症状——如失去平衡、理解模糊、睡眠障碍和直立行走能力——可以通过一种新型的磁刺激来逆转。根据发表在《神经学杂志》上的一项研究,每天使用一台笔记本型设备进行
健康 2019-12-18
长期以来,女性被告知昏厥是怀孕的一种常见但无害的症状,但最新研究表明,昏厥可能对婴儿和母亲的健康都有影响,尤其是在怀孕的前三个月。这项由阿尔伯塔大学高级流行病学家PadmaKaul和卡尔加里大学心脏病
健康 2019-12-18
尽管精神疾病可能与特定的基因有关,但对特定疾病的大脑区域和机制还不太清楚。Shank3基因的突变或缺失与孤独症谱系障碍(ASD)和一种称为Phelan-McDermid综合征的相关罕见疾病密切相关。s
健康 2019-12-18
梅奥诊所的研究人员发现,越来越多的疲乏症状和住院医师种族偏见的加剧之间存在联系。这项研究发表在JAMA网络公开赛上。当医生没有在最佳的精神和情绪状态下进行手术时,他们可能会发现很难克服自己的偏见,如果
健康 2019-12-18
在《骨科研究杂志》上发表的一项研究中,研究者们发现了尿路标志物,这些标志物可以区分最终导致骨组织破坏或骨溶解的全髋关节置换患者和不发生骨溶解的患者。在这项研究中,研究人员使用了一个24小时尿液样本的储
健康 2019-12-18
阿尔茨海默氏症药物发现基金会(ADDF)今天宣布了第一组研究者,他们将通过其诊断加速器来获得资金,这是一项新的研究项目,旨在快速追踪阿尔茨海默病和相关痴呆症的诊断工具和生物标志物的发展。AS。在一个慈
健康 2019-12-18
约40%的亨廷顿氏病患者(一种神经变性病理学)表现出抑郁症状,甚至在疾病典型运动症状出现之前的早期阶段。一项临床前研究表明,CDK5激酶(一种在多种细胞信号传导途径中起重要作用的酶)的功能改变可以解释
健康 2019-12-18
最近的一项研究表明,杀虫剂会阻止线粒体正常工作,导致人类神经元细胞死亡,并增加对帕金森病的易感性。图片来源:katerynakon/shutterstock这项研究最近发表在FASEB杂志上,发现即使
健康 2019-12-18
丹娜法伯癌症研究所兰克泌尿生殖肿瘤中心的MBBS克里斯托弗·斯韦尼在美国期间发表的一项大型研究表明,口服雄激素受体抑制剂enzalutamide可以改善转移性激素敏感型前列腺癌(mhspc)患者的预后
健康 2019-12-18
在贫困中长大,经历过严重事故或性侵犯等创伤性事件,可能会影响儿童和年轻人的大脑发育和行为。本周发表的一项新研究表明,社会经济地位低下(L-SES)和创伤性应激事件(TSES)的经历与青春期和大脑成熟加
健康 2019-12-18
伦敦国王学院的研究人员已经使用单细胞RNA测序来鉴定一种可以再生肝组织的细胞,这种细胞可以在不需要移植的情况下治疗肝衰竭。在今天发表在《自然通讯》上的一篇论文中,科学家们发现了一种新的细胞,叫做肝胆杂
健康 2019-12-18
一种广受欢迎的水族馆鱼可能对儿童癌症中肿瘤的形成有着答案。肌肉前体细胞称为肌母细胞,在正常胎儿发育过程中形成,成熟后成为身体骨骼肌。很少有一种遗传错误,即两条染色体的片段融合在一起,发生在一个与这个过